Управление медицинскими отходами в Украине: Детальный обзор приказа МЗ №1827

1 апреля 2025 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Украины №1827 от 31 октября 2024 года (Официальный документ), который утвердил Государственные санитарные нормы и правила «Порядок управления медицинскими отходами, в том числе требования к безопасности для здоровья человека при образовании, сборе, хранении, транспортировке, обработке таких отходов». Этот документ устанавливает четкие требования ко всем этапам обращения с медицинскими отходами, с акцентом на защиту здоровья населения и окружающей среды. В этой статье рассмотрены ключевые аспекты приказа, включая требования к утилизации медицинских отходов, классификацию отходов, безопасность персонала и обустройство помещений.

Вместе с приказом №1827 утратил силу предыдущий приказ МЗ №325 от 8 июня 2015 года, который до этого времени регулировал обращение с медицинскими отходами. Также были отменены связанные с ним документы — приказы МЗ №1602 (от 6 сентября 2022 года) и №2075 (от 14 ноября 2022 года), вносившие в него изменения. Приказ №1827 не только заменил предыдущие, но и ввел современный подход, ориентированный на европейские стандарты безопасности и экологичности.

Приказ МЗ №1827 предусматривает классификацию медицинских отходов на четыре категории — от категории А (эпидемиологически безопасные) до категории D (особо опасные, радиоактивные или цитотоксические). Для каждой из категорий определены правила сортировки, маркировки, хранения, транспортировки и конечного обезвреживания. В частности, категория B (эпидемиологически опасные) должна быть обезврежена только путем высокотемпературной обработки или сжигания (инсинерации) с фиксацией этого процесса в документах. Упаковка таких отходов должна быть специально маркирована и не иметь признаков повреждения или утечек.

Сфера применения

Нормы и правила применяются к широкому кругу субъектов, в частности:

• Учреждения здравоохранения всех форм собственности.
• Физические лица-предприниматели с лицензией на медицинскую практику.
• Судебно-медицинские учреждения.
• Общественные организации, занимающиеся профилактикой ВИЧ-инфекции.
• Субъекты хозяйствования, имеющие разрешения на переработку отходов (Приказ №1328) и лицензии на транспортировку опасных отходов (Приказ №1278).

Исключения: Правила не касаются отходов фармацевтического производства, ветеринарной медицины и бытовых медицинских отходов.

Основные требования к управлению медицинскими отходами

Приказ устанавливает ряд обязательных требований для эффективного и безопасного управления медицинскими отходами:

• Раздельный сбор и хранение: Все субъекты, образующие отходы, обязаны обеспечить их раздельный сбор и хранение в безопасных условиях (Пункт 4, Раздел I).
• Ежегодная декларация: В соответствии со Статьей 16 Закона Украины «Об управлении отходами», субъекты должны подавать ежегодные декларации об отходах.
• Классификация отходов: Отходы классифицируются по Национальному перечню отходов, который включает коды, такие как 18 01 01 (острые предметы), 18 01 03* (инфекционные отходы) и т.д.

Важным дополнением к Приказу №1827 является Постановление Кабинета Министров Украины №1102 от 20 октября 2023 года, которым утвержден Национальный классификатор отходов. Именно по этому классификатору все медицинские отходы должны маркироваться и декларироваться, включая инфекционные, токсичные, цитостатические и другие типы. Наличие четкой классификации помогает правильно организовать логистику обращения с отходами и избежать нарушений.

Обучение и безопасность персонала

Для обеспечения безопасности работников, работающих с медицинскими отходами, приказ предусматривает:

• Ежегодное обучение: Персонал проходит ежегодное обучение, включая стандартные операционные процедуры (СОП) для чрезвычайных ситуаций (Пункт 2, Раздел II).
• Медицинские осмотры: Обязательные медицинские осмотры в соответствии с приказами МЗ и другими нормативами.
• Средства индивидуальной защиты (СИЗ): Минимальный набор включает защитные перчатки, водонепроницаемые фартуки и хирургические маски (Постановление №753, Постановление №771).

Классификация медицинских отходов в Украине

Медицинские отходы отнесены к подгруппе 18 01, а их коды имеют 6-значный формат. Опасные отходы имеют код с отметкой “*”.

Категории медицинских отходов (А, В, С, Д):

Категория А — Безопасные (эпидемиологически безопасные) медицинские отходы

• Отходы, не представляющие биологической или химической опасности: бумага, картон, пластик, стекло, пищевые остатки и т.д.

Категория В — Эпидемиологически (инфекционно) опасные медицинские отходы

• Материалы, контактировавшие с биологическими жидкостями: шприцы, бинты, марля, органические ткани и т.д. Образователи обязаны собирать их в контейнеры, которые не прокалываются, маркированные знаком биозащиты Biohazard.
• Обычно имеют код с отметкой “*”: например, код 18 01 03* — инфекционно опасные отходы.

Категория С — Токсикологически опасные медицинские отходы

• Химические вещества, токсичные препараты, дезинфицирующие средства, цитотоксические и цитостатические препараты (код 18 01 06*), амальгама и т.д.

Категория D — Радиологически опасные медицинские отходы

• Отходы с радиоактивными компонентами, представляющие опасность. Требуют отдельных подходов к нейтрализации или дезактивации.

Категории медицинских отходов и их обработка

Приказ подробно регулирует обращение с различными категориями медицинских отходов, каждая из которых имеет специфические требования к сбору, хранению и утилизации.

Инфекционные отходы (код 18 01 03*)

• Характеристика: Включают использованные острые предметы, загрязненные медицинские изделия и отходы от инфекционных заболеваний.
• Требования:

• • Запрещена дезинфекция (Пункт 2, Раздел III).
  • Сбор в течение 24 часов, для острых предметов — до 7 дней (Пункт 7, Раздел III).
  • Максимальное заполнение контейнеров — 75%.
  • Вторичная упаковка по стандарту DSTU EN 840-1:2018.

• Утилизация: Сжигание в установках для сжигания или совместного сжигания отходов. Для некоторых отходов возможна паровая стерилизация (121°C, 30 мин или 134°C, 15 мин).

Токсичные отходы (код 18 01 06*)

• Обработка: осуществляется с использованием специальных СИЗ в биобезопасных шкафах I класса с ежегодной валидацией.
• Хранение: до 1 года, максимальное заполнение — 75%.
• Утилизация: сжигание.

Цитотоксические/цитостатические отходы (код 18 01 09)

• Обработка: в биобезопасных шкафах I класса.
• Утилизация: сжигание в специализированных установках.

Отходы с амальгамой (код 18 01 10*)

• Требования: использование сепараторов с 95% удержанием, вторичная упаковка с серой.
• Хранение: до 1 года, заполнение до 75%.
• Утилизация: сжигание.

Острые предметы (код 18 01 01)

• Сбор: раздельный для разных материалов (металл, полипропилен).
• Утилизация: сжигание для невосстанавливаемых предметов, восстановление для других.

Части тела, органы, кровеносные сосуды (код 18 01 02)

• Сбор: в течение 24 часов, хранение при температуре ≤-10°C.
• Утилизация: сжигание. Жидкая кровь может сбрасываться в канализацию без подготовки.

Отходы с особыми требованиями к профилактике инфекций (код 18 01 04)

• Сбор: в течение 24 часов, вторичная упаковка.
• Утилизация: сжигание.

Стоит также отметить, что управление медицинскими отходами — это не только соблюдение санитарных требований, но и логистический вызов. Многие медицинские учреждения все еще не имеют достаточного количества сертифицированных контейнеров, упаковки, мест временного хранения или подготовленного персонала. Особенно сложно организовать отдельное хранение и передачу отходов в небольших клиниках и у ФОПов. Это требует дополнительных затрат, технического обеспечения и налаженного сотрудничества с операторами обращения с опасными отходами.

Емкости для утилизации медицинских отходов

Правильное обращение с медицинскими отходами начинается с их безопасного сбора в специально предназначенные емкости. Использование бытовых пакетов или неприспособленной тары не гарантирует защиты от распространения инфекций и противоречит действующему законодательству. Именно поэтому приказ МЗ №1827 предусматривает применение сертифицированных контейнеров и пакетов, соответствующих требованиям к прочности, герметичности и маркировке.

Такие емкости обеспечивают должный уровень безопасности персонала, контактирующего с отходами, предотвращают распространение патогенов и упрощают дальнейшую транспортировку и передачу отходов на обезвреживание лицензированным операторам. Кроме того, использование правильной тары является обязательным условием для соответствия требованиям Закона Украины «Об управлении отходами».

Основные виды емкостей для медицинских отходов

• Пакеты для утилизации медицинских отходов. Используются для сбора мягких инфекционных материалов: бинтов, марлевых салфеток, одноразовых халатов и другого перевязочного материала. Изготовлены из прочного полиэтилена, устойчивы к разрывам и имеют цветовую маркировку в соответствии с категориями отходов.
• Картонные контейнеры для утилизации. Экологичное и удобное решение для временного хранения отходов. Оснащены внутренним влагозащитным металлизированным слоем, предотвращающим протекание, и удобными крышками для герметичного закрытия. Используются в основном для эпидемиологически опасных отходов (категория В).
• Пластиковые контейнеры для утилизации. Предназначены для сбора острых предметов: игл, шприцев, скальпелей, ампул. Изготовлены из прочного полипропилена, устойчивого к проколам, и оснащены крышками, которые надежно закрываются после наполнения. Обязательно имеют знак биологической опасности и специальную маркировку.

Рекомендуемые емкости для утилизации медицинских отходов

Для безопасной утилизации медицинских отходов используйте сертифицированные емкости, доступные в нашем магазине.

Контейнер для утилизации медицинских отходов 2 л круглой формы

Картонный контейнер 28 л для утилизации медицинских отходов, красный, металлизированный

Пакеты 600×1000 мм 20 мкм для сбора и утилизации медицинских отходов Класс В, красные, объем 60 л (100 шт)

Смотреть все контейнеры и пакеты для утилизации медицинских отходов

Компания Старлаб предлагает сертифицированные пакеты и контейнеры для утилизации медицинских отходов, соответствующие требованиям МЗ и международным стандартам безопасности. Использование такой тары позволяет не только соблюдать действующие нормативы, но и защитить персонал и пациентов от потенциальных рисков.

Методы утилизации

Основным методом утилизации медицинских отходов является сжигание в специализированных установках для сжигания или совместного сжигания отходов, что соответствует Статье 39 Закона Украины «Об управлении отходами». Исключения:

• Инфекционные отходы: Некоторые отходы могут обрабатываться паровой стерилизацией при условиях 121°C в течение 30 минут или 134°C в течение 15 минут с использованием HEPA-фильтров класса H14 (DSTU EN 1822-1:2019).
• Жидкая кровь: Может сбрасываться в канализацию без предварительной обработки.

Согласно современному законодательству, термин «утилизация» официально заменен на понятие «рециклинг» — то есть переработка с целью дальнейшего использования. Однако медицинские отходы категорий B, C и D не подлежат рециклингу из-за эпидемиологической и токсичной опасности. Для них применяются только методы обезвреживания: сжигание, паровая стерилизация или химическая обработка, в зависимости от класса отходов.

Транспортировка отходов осуществляется специализированными транспортными средствами с изолированными кабинами водителя, что соответствует требованиям приказа.

Кто отвечает за утилизацию медицинских отходов?

Согласно Приказу МОЗ №1827, действующему с 1 апреля 2025 года, руководители медицинских учреждений обязаны организовать систему управления медицинскими отходами.
Это включает их сбор, сортировку, временное хранение, учет и передачу лицензированному оператору для дальнейшего обезвреживания.
Ответственность за безопасное обращение с медицинскими отходами распределена между учреждениями здравоохранения и специализированными компаниями-операторами, имеющими лицензии на их обезвреживание.

Обязанности медицинских учреждений

• Организовать сбор и сортировку отходов непосредственно в местах их образования (отделения, кабинеты, лаборатории).
• Использовать сертифицированные пакеты и контейнеры для различных категорий отходов.
• Обеспечить временное хранение в специально оборудованных помещениях.
• Вести учет и маркировку всех партий отходов.
• Передать отходы оператору для дальнейшей транспортировки и обезвреживания.

Обязанности компаний-операторов

• Иметь лицензию на обращение с опасными отходами (МОЗ, Минэкологии).
• Осуществлять транспортировку в специализированном транспорте с герметичной грузовой частью.
• Обеспечивать обезвреживание отходов методами, разрешенными законодательством (инсинерация, автоклавирование, химическая обработка и т.д.).
• Выдавать учреждениям акт приема-передачи и документы, подтверждающие факт утилизации.

Совместная ответственность

• Учреждение несет ответственность за правильность сбора, хранения и передачи отходов.
• Оператор отвечает за транспортировку, обезвреживание и документальное подтверждение.
• В случае нарушений ответственность определяется по результатам расследования Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужбы) или других уполномоченных органов.
• Контроль за деятельностью операторов осуществляется Госпродпотребслужбой и Минэкологии в соответствии с законодательством.

Ответственность за безопасное обращение с медицинскими отходами в Украине распределена законодательством: учреждения здравоохранения организуют процесс, а компании-операторы осуществляют транспортировку и обезвреживание.

Пошаговый порядок утилизации медицинских отходов

Правильное управление медицинскими отходами предполагает четкую последовательность действий от момента их образования до окончательного обезвреживания.
Практический алгоритм действий, описанных ниже, основан на требованиях Приказа МОЗ №1827 и действующих санитарных нормах и отражает, как именно медицинские учреждения должны организовывать обращение с отходами от момента их образования до окончательного обезвреживания оператором.

1. Сбор и сортировка отходов

• Отходы собираются непосредственно в месте их образования (кабинет, лаборатория, операционная).
• Обязательно применяются специальные пакеты и контейнеры с маркировкой по категориям (А, В, С, D).
• Острые предметы (шприцы, иглы, ампулы) собирают в жесткие пластиковые контейнеры, не прокалываемые.
• Мягкие материалы (бинты, марля, одноразовые халаты) — в цветные пакеты соответствующей категории.
• Контейнеры заполняются максимум на ¾ объема и закрываются герметично.

2. Временное хранение в отделении

• Заполненные емкости устанавливают в специально отведенном месте внутри отделения.
• Хранение отходов категории В (эпидемически опасные) не более 24 часов при комнатной температуре.
• Для отходов, требующих охлаждения (части органов, кровь), используются холодильники или морозильные камеры (≤ –10 °C).
• Персонал не имеет права переносить отходы без индивидуальных средств защиты (перчатки, халат, маска).

3. Перемещение в центральное помещение хранения

• Используются специальные тележки или контейнеры на колесах, легко моющиеся и дезинфицируемые.
• Запрещено ручное перемещение отходов на большие расстояния.
• Перемещение осуществляется выделенным персоналом, прошедшим обучение по биобезопасности.
• Помещение для хранения должно быть оснащено вентиляцией, водонепроницаемым полом и условиями для ежедневной дезинфекции.

4. Ведение учета и маркировки

• Каждая партия отходов фиксируется в журнале или в электронной системе.
• В документации указываются: дата и время сбора, категория отходов, вес или объем, ответственный работник.
• На контейнере обязательно указывается категория и код отходов в соответствии с Национальным классификатором.

5. Передача отходов оператору и транспортировка к месту обезвреживания

Передача отходов

• Медицинское учреждение не осуществляет транспортировку самостоятельно — это разрешено только лицензированным компаниям-операторам.
• Отходы передаются оператору в герметично закрытых контейнерах или пакетах соответствующей категории.
• Составляется акт приема-передачи, где указываются: категория отходов, объем (вес), дата передачи, ответственные лица. Акт подписывается обеими сторонами (учреждением и оператором).
• С момента подписания акта ответственность за отходы переходит к оператору.

Транспортировка

• Перевозка осуществляется в специализированном транспорте с: герметичной грузовой частью, изолированной кабиной водителя.
• Запрещено перевозить медицинские отходы вместе с другими грузами.
• В транспортных документах указываются: отправитель, получатель, категория отходов, вес, дата перевозки.
• Перевозчик должен иметь действующую лицензию на перевозку опасных отходов.

6. Обработка и обезвреживание отходов

• Все действия выполняются исключительно на оборудовании компании-оператора, имеющего соответствующую лицензию.
• Инфекционные отходы (категория В) обычно подлежат инсинерации (сжиганию) в специальных установках.
• Часть отходов может проходить предварительную паровую стерилизацию в автоклаве перед утилизацией.
• Цитотоксические и токсические отходы (категория С) сжигаются в установках с высокой температурой (> 1100 °C).
• Радиологические отходы (категория D) передаются на специализированные предприятия по дезактивации.
• Жидкая кровь может сбрасываться в канализацию без обработки при соблюдении санитарных норм.

7. Документирование и контроль

• После обезвреживания оператор предоставляет медицинскому учреждению акт утилизации или иной документ, подтверждающий обезвреживание медицинских отходов.
• Документы хранятся в учреждении в течение не менее 3 лет.
• Ответственный работник учреждения контролирует: соответствует ли процесс требованиям МОЗ, не превышены ли сроки хранения, ведется ли учет правильно.
• Внутренние аудиты проводятся в соответствии с внутренними регламентами учреждения или по результатам проверок Госпродпотребслужбы.

Выполнение этих шагов соответствует действующему законодательству и требованиям Приказа МОЗ №1827 и является обязательным для всех учреждений здравоохранения. Если медицинское учреждение соблюдает эту последовательность действий, оно избегает штрафов за нарушение действующего законодательства и эпидемиологических рисков, а также обеспечивает безопасную среду для пациентов и персонала.

Требования к помещениям

Приказ устанавливает минимальные требования к помещениям для управления медицинскими отходами, включая площадь и вентиляцию. Детали приведены в Приложениях 3 и 4 (Приложение 3, Приложение 4).

Таблица: Минимальные площади помещений

Таблица: Требования к воздухообмену и температуре

Соблюдение указанных требований к помещениям является ключевым фактором для обеспечения безопасности персонала и предотвращения распространения инфекций. Документ подчеркивает важность правильного проектирования и оснащения зон хранения и обработки отходов, что позволяет минимизировать экологические риски и соответствовать санитарным нормам. Медицинские учреждения должны регулярно проверять соответствие помещений указанным параметрам, особенно во время инспекций Гос-продпотребслужбы, чтобы избежать штрафов и обеспечить бесперебойный процесс управления отходами.

Изменения в управлении медицинскими отходами: Приказ №1827 и отмененный Приказ №325

Приказ Минздрава №1827 от 31 октября 2024 года утвердил новые Государственные санитарные нормы и правила по управлению медицинскими отходами. Этот документ полностью заменил предыдущий Приказ Минздрава №325 от 8 июня 2015 года «Об утверждении Государственных санитарно-протиэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами». Приказ №325 утратил силу, а вместе с ним — и все изменения к нему, внесенные Приказами Минздрава №1602 от 6 сентября 2022 года и №2075 от 14 ноября 2022 года.

Приказ №1827 является важным шагом в гармонизации украинского законодательства с европейскими стандартами, учитывая Закон Украины «О управлении отходами» (№2320-IX от 20 июня 2022 года). Он устраняет устаревшие нормы 2015 года, которые не соответствовали современным вызовам, таким как пандемии, рост количества медицинских учреждений (более 72 тысяч образующих отходы на 2024 год) и экологические требования. Ниже мы рассмотрим ключевые различия между старым и новым приказами, чтобы помочь медицинским учреждениям адаптироваться.

Ключевые изменения в классификации и сборе отходов

• Предыдущий Приказ №325: Классификация отходов базировалась на четырех классах опасности (А — опасные, В — особо опасные, С — токсичные, D — радиоактивные), с акцентом на эпидемиологические риски. Сбор позволял дезинфекцию для некоторых классов, а сроки хранения были менее строгими (до 48 часов для класса В).
• Новый Приказ №1827: Сохранены четыре класса, но детализированы коды по Национальному перечню отходов (Приказ Минэкологии №1102 от 20 октября 2023 года), например, 18 01 03* для инфекционных. Запрещена дезинфекция для инфекционных отходов (класс В); сбор — раздельный в сертифицированных контейнерах с маркировкой ☣, заполнением не более 75% и сроками до 24 часов для класса В (до 7 дней для острых предметов). Добавлены требования к вторичной упаковке по DSTU EN 840-1:2018.

Эти изменения усиливают безопасность, снижая риск распространения инфекций, и соответствуют рекомендациям ВОЗ.

Обновление методов обработки и утилизации

• Предыдущий Приказ №325: Основные методы — сжигание и автоклавирование, но без четких температурных режимов (например, для стерилизации). Разрешено сброс жидкой крови в канализацию после обработки.
• Новый Приказ №1827: Сжигание остается основным, но уточнено: для инфекционных — 121°C/30 мин или 134°C/15 мин в автоклавах с HEPA-фильтрами (DSTU EN 1822-1:2019). Для цитотоксичных — сжигание при >1100°C. Жидкая кровь может сбрасываться без обработки, если соответствует санитарным нормам. Добавлены запреты на совместное сжигание с бытовыми отходами.

Новые нормы повышают эффективность утилизации и уменьшают экологическую нагрузку, что актуально для 72 636 учреждений, генерирующих отходы.

Усиление требований к безопасности персонала и помещений

• Предыдущий Приказ №325: Ежегодное обучение персонала и медосмотры, но без детализации СИЗ. Требования к помещениям — общие (площади от 4-6 м², вентиляция без кратности обменов).
• Новый Приказ №1827: Обязательное ежегодное обучение с СОП (стандартными операционными процедурами), медосмотры по Приказу Минздрава №246 от 2007 года. СИЗ — перчатки, фартуки, маски (Постановление КМУ №753 от 2013 года). Детализированные требования к помещениям (Приложения 3-4): площади от 2-12 м², вентиляция 1-4 обмена/ч, температура 16-23°C, запрет естественной вентиляции в зонах мойки.

Эти обновления сосредоточены на профилактике травм и инфекций, особенно для персонала, работающего с острыми предметами.

Документооборот и ответственность

• Предыдущий Приказ №325: Учет в журналах, акты приема-передачи, но без ежегодных деклараций.
• Новый Приказ №1827: Ежегодные декларации об отходах (ст. 16 Закона «О управлении отходами»). Усилена ответственность: штрафы по ст. 82 КУпАП (от 850 до 1700 грн), контроль Госпродпотребслужбой. Добавлены требования к лицензиям операторов (Приказы №1328 и №1278 от 2023 года).

Почему эти изменения важны?

Приказ №1827 модернизирует систему, делая ее более адаптированной к современным реалиям, включая военное положение и рост медицинских услуг. Медицинские учреждения должны пересмотреть свои процедуры, чтобы избежать штрафов. Полный текст Приказа №1827 доступен по ссылке, а отмененный №325 — по архивной ссылке (для исторического сравнения).

Проблемы внедрения на практике

Несмотря на наличие четких норм и стандартов, в Украине остается ряд системных трудностей с их внедрением. Одной из самых острых является отсутствие достаточного количества лицензированных предприятий, имеющих право на обезвреживание медицинских отходов. По состоянию на начало 2024 года таких компаний в Украине осталось менее десяти. Также отсутствует устойчивая система сбора просроченных лекарств от населения, и большинство препаратов попадает в бытовой мусор, что создает риски для окружающей среды и здоровья.

Вывод

Приказ МЗ Украины №1827 от 31 октября 2024 года, вступивший в силу 1 апреля 2025 года является важным шагом в совершенствовании системы управления медицинскими отходами в Украине. Он устанавливает четкие стандарты для всех этапов обращения с отходами, от сбора до утилизации, обеспечивая безопасность для здоровья населения и защиту окружающей среды. Соблюдение этих норм является обязательным для всех субъектов, работающих с медицинскими отходами, и способствует снижению рисков инфекционных заболеваний и экологического загрязнения.